About us
We have been working in the field of medical technology in various functions for over 20 years. We can support you in realigning your company and planning and realizing new locations with new products from construction to production to certification according to ISO 13485 and product certification according to MDD / MDR.
The regulations in medical technology and the associated internal and external requirements are subject to constant development and are constantly changing. The transition from MDD to MDR and the postponement of MDR and its consequences is currently the hottest topic in the world of medical technology. This affects your documentation and possibly even your manufacturing processes.
Über uns
Schon über 20 Jahre arbeiten wir im Bereich Medizintechnik in verschiedenen Funktionen. Wir können sie bei der Neuausrichtung Ihres Unternehmens und der Planung und Realisierung neuer Standorte mit neuen Produkten von Bau über die Produktion bis zur Zertifizierung nach ISO 13485 und der Produktzertifizierung nach MDD/MDR unterstützen.
Die Regularien in der Medizintechnik und die damit verbundenen internen und externen Anforderungen unterliegen einer stetigen Entwicklung und verändern sich fortwährend. Zurzeit ist die Umstellung der MDD auf die MDR und die Verschiebung der MDR und die Folgen, das herausragende Thema in der Welt der Medizintechnik. Dies hat Auswirkungen auf Ihre Dokumentation und eventuell sogar auf ihre Fertigungsverfahren.
We can support you
in realigning your company and planning and realizing new locations with new products from construction to production to certification.
Bei Fragen zur Neuausrichtung Ihres Unternehmens und der Planung und Realisierung neuer Standorte mit neuen Produkten von Bau über die Produktion bis zur Zertifizierung.