Schon über 20 Jahre arbeiten wir im Bereich Medizintechnik in verschiedenen Funktionen. Wir können sie bei der Neuausrichtung Ihres Unternehmens und der Planung und Realisierung neuer Standorte mit neuen Produkten von Bau über die Produktion bis zur Zertifizierung nach ISO 13485 und der Produktzertifizierung nach MDD/MDR unterstützen.
Die Regularien in der Medizintechnik und die damit verbundenen internen und externen Anforderungen unterliegen einer stetigen Entwicklung und verändern sich fortwährend. Zurzeit ist die Umstellung der MDD auf die MDR und die Verschiebung der MDR und die Folgen, das herausragende Thema in der Welt der Medizintechnik. Dies hat Auswirkungen auf Ihre Dokumentation und eventuell sogar auf ihre Fertigungsverfahren.